农业部兽用疫苗gmp_兽用疫苗经营法律法规

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本文目录一览:

1、农业部指定的兽用疫苗生产企业有哪些?

2.如何认证兽药gmp

3、内蒙古金宇集团股份有限公司生物制药方面

农业部定点兽用疫苗厂家有哪些

先锋控股有限公司主营业务为微型漆包线业务和兽用疫苗业务。公司主要产品为漆包线、铜包铝线、镀锡线、三层绝缘线等。兽用疫苗业务主要产品为猪疫苗。

国内上市疫苗企业包括: 中国生物技术集团公司中国生物技术公司成立于1989年(原名中国生物制品公司,2003年8月变更为现名,以下简称中国生物技术公司),原名国家生物技术公司。国务院国有资产监督管理委员会管委会管理的重要国有企业。

我国从事禽畜疫苗行业的主要上市公司有中牧股份、金宇集团、正宏科技等。农业部指定的定点生产企业中,中牧股份年产鸽子能力达15亿只,而内蒙古金羽集团和四川金华的年产鸽子产量均达10亿只。

[4] 天康生物:该公司是全国七家口蹄疫疫苗定点生产企业之一。是农业部指定的猪瘟疫苗、蓝耳病疫苗、小反刍兽疫疫苗定点生产企业。目前,公司已进入全国兽药市场。生物制品企业10强。

兽药主要包括血清制品、疫苗、诊断产品、微生态产品、中药材、中成药、化学品、抗生素、生化药品、放射性药品和外用农药消毒剂等。

兽用gmp怎么认证

GMP认证流程:企业向省局受理大厅提交认证申请及申报材料。药品安全监管办公室对申请材料的形式进行审核(5个工作日)。中心对申请材料进行技术审查(10个工作日)。

欧洲共同体在其GMP中以委员会法规的形式颁布了“兽药产品GMP制定的原则和指南”。

申请程序:申请人应向省政府办公厅食品药品监督管理窗口提交GMP认证申请表(一式两份)和电子申请文件,并附相关材料。

纵观新版GMP,其条款更加具体,更具指导性和可操作性,同时还引入了质量风险管理和质量体系管理的新理念。在进行GMP认证之前,应耐心分析解读,并做好以下准备工作。

工艺用水制备情况;空气净化系统情况;物资管理情况;卫生管理情况;生产管理情况;质量管理情况;安全、消防情况;三废处理情况。

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内蒙古金宇集团股份有限公司的生物制药方面

生物制药是公司的核心产业。目前,公司旗下拥有金宇宝灵生物制药有限公司和扬州友邦生物制药有限公司两家生物制药公司。

2007年5月,金隅集团有限公司以绝对控股的方式收购了扬州友邦生物制药有限公司,并进行了相应的GMP改造。 2007年6月20日通过病毒灭活疫苗细胞疫苗生产线GMP认证。用于生产“猪繁殖与呼吸综合征(NVDC-JXA1株)灭活疫苗”。

内蒙古金宇集团股份有限公司是一家以生物制药、房地产开发为主导产业的多元化产业集团。主要会员企业有:金宇宝灵生物制药有限公司、扬州友邦生物制药有限公司、内蒙古金宇置业有限公司、内蒙古山丹羊绒制品公司等。

公司位于内蒙古自治区首府呼和浩特市玉泉区鄂尔多斯西街58号。其前身是始建于1958年的内蒙古生物制药厂,1998年之前隶属于内蒙古畜牧厅,1998年加入内蒙古金宇集团有限公司,从此步入企业发展的快车道发展。

性质不同:金隅集团有限公司是一家以生物制药、房地产开发为主导产业的多元化产业集团,金隅宝灵生物制药有限公司是金隅集团有限公司的全资子公司。

2019年3月5日,为做大做强生物医药产业,经集团公司批准,金宇集团在内蒙古生物制药厂基础上投资5000万元,整合内部资源,搭建生物医药产业平台,成立金宇宝灵生物制药有限公司

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