疫苗反应向药监局报告-疫苗反应应该找哪些部门

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本文目录一览:

1、中国持有人直接报告不良反应监测系统运行时间

2、疫苗接种疫情出现异常怎么办?

三、疫苗上市许可持有人停止疫苗生产时应及时报告什么?

我国持有人直接报告不良反应监测系统的运行时间

一般药品不良反应应当自发现之日起30天内报告;新的或严重的药品不良反应应当自发现之日起15天内报告。死亡案件应当及时报告所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心。如有必要,可以跳过报告。

境内发生严重药品不良反应的,药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构必须自发现或者知悉之日起15日内报告。各级药品不良反应监测机构应当对每季度收到的药品不良反应报告进行综合分析,并及时报告相关管理部门。

每季度进行调查、分析、评估、处理,填写《药品不良反应/事件报告表》,并向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。新的或者严重的药品不良反应必须自发现之日起15天内报告,死亡病例必须立即报告。

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接种疫情出现异常怎么办?

1. 接种COVID-19疫苗后最常见的不良反应是接种部位发热、红肿、疼痛,通常在两到三天内自行消退,一般不需要特殊治疗。如果症状严重或无法自行判断严重程度,应及时就医。

2.回家后如出现不良反应相关症状,请向接种地点工作人员报告,必要时及时就医。

三、对调查、诊断结论有争议的,可以按照国务院卫生行政部门制定的鉴定办法申请鉴定。

4、接种疫苗可以让你更不容易被感染,但即使完全接种疫苗的人可能被感染,感染后患病、住院和死亡的风险也会比未接种疫苗的人低很多。

5. 接种疫苗后,应像小孩子接种疫苗一样停留观察30分钟。没有异常情况才可以离开。如果发烧不退或者回家后仍感觉不适,应及时到疫苗接种点报告并就医。

疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的应当及时向什么报告

疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构、预防接种单位应当立即停止销售、配送、使用,必要时立即停止生产,并向所在地以上人民政府药品监督管理部门、卫生行政部门报告。县级人民政府按照规定执行。

药品上市许可持有人是指取得药品注册证的企业或药品研发机构。

其次,药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国家药品监督管理局或者省(区、市)药品监督管理部门报告。第三,药品短缺最容易出现在卫生部门管理的公立医院。

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