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本文目录一览：
1、长生生物销售了多少不合格百白破疫苗？
2、为何批次放行后仍有不合格疫苗？
三、DPT事件及处理结果
长生生物曾卖出多少不合格百白破疫苗？
长春长生公司共向山东省销售不合格百白破疫苗25.26万支，占全省年使用量的96%，流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个城市。
据山东省药品不良反应监测中心等网站消息及长生生物2017年11月公告，长春长生生产的批号201605014-01的百白破疫苗在中国药品监督管理局药品抽检中检出。食品和药物管制。效价指标不符合标准要求。
2019年11月，长春长生生物科技有限公司、武汉生物制品研究所有限公司生产的65万余剂白喉破伤风百日咳疫苗效价指标不符合标准。食品药品监督管理局责令相关企业展开调查。明确流向，要求立即停止使用不合格产品。
已完成狂犬病疫苗全程接种的人员，暂时无需再次接种。对于已经接种了部分剂量的长春长生狂犬病疫苗但尚未完成完整接种流程的人，可以选择同样采用“五针法”的其他厂家的狂犬病疫苗继续注射。
根据线索，国务院调查组在长春长生公司调查中进一步查明，该公司生产的不合格百白破疫苗涉及同批次产品，两个批号：201605014-01和201605014-02，共计498万支。分支。
批签发为何仍有不合格疫苗？
基于完整的疫苗质量管理体系，国家疫苗监管涵盖上市许可、上市后监管（包括疫苗接种后不良反应监测）、批次签发、实验室管理、监管检查和临床试验监督6大职能，涵盖了从疫苗开发使用。
龙女士收到的疫苗的采购、运输、储存、接种过程均符合《预防接种工作规范》的要求。疫苗接种在有效期内，运输记录齐全，疫苗批签发证明齐全。
这两批疫苗的接种并没有增加安全风险。此外，国家药监局新闻发言人还提醒，两批次白喉破伤风百日咳疫苗效价指标不符合标准，可能影响免疫保护效果，但对人体安全不产生影响。
事件原因：2021年11月22日，国家食品药品监督管理局发布公告称，经检验，发现科兴中卫公司生产的部分批次新型冠状病毒灭活疫苗不合格。具体来说，这批疫苗的病毒灭活效果不符合规定。
据说我们接种的疫苗不合格，这不是事实。疫苗不能下生产线直接进入市场。疫苗与普通药品不同，受到比普通药品更严格的监管。每批产品在上市或进口前均须通过批签发审查和检验。未通过批签发的产品不得投放市场销售或者进口。
百白破事件及处理结果
对此，吉林省食品药品监督管理局对长春长生作出行政处罚：没收库存剩余186支“吸附式无细胞白喉-破伤风百日咳联合疫苗”，没收违法所得858840元。同时并处非法生产药品货值三倍罚款254万元，没收罚款3429万元。
调查发现，长春长生公司共生产批号201605014-01的白喉破伤风百日咳疫苗25.26万剂，全部销往山东省，其中已使用247359剂，丢失或封存5241剂。
长生生物不合格批次白喉破伤风百日咳疫苗库存被没收，没收违法所得，并处以相关罚款。长春长生企业发生的两起疫苗事件引发社会热议。官方称，吉林省13名领导干部受到处分，长春长盛企业多名高级管理人员受到处分，部分涉案人员被刑事拘留。
经中国食品药品检定研究院（以下简称中国食品药品检定研究院）检验，该疫苗有效性不符合规定。收缴库存白喉破伤风百日咳疫苗186剂，没收违法所得、罚款共计约344万元。这起事件发生在2017年10月，现在又追加了处罚。
对此，吉林省食品药品监督管理局对长春长生作出行政处罚：没收库存剩余186支“吸附式无细胞白喉-破伤风百日咳联合疫苗”，没收违法所得888万元。同时并处非法生产药品货值三倍罚款254万元，没收罚款3429万元。
近日，吉林长春长生生物科技有限公司因伪造狂犬病疫苗生产记录，被国家食品药品监督管理局查处。此消息引起广泛关注。人们上网百度发现，该药企的一家全资子公司去年因生产的“百白破”疫苗效价指标不符合规定而被立案调查。
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